九江三类医疗器械许可的办理流程和条件
更新时间:2019-09-07 13:32:44
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《江西钰诚》
医疗器械三类经营许可证.
郭先生想了解下上海医疗器械三类经营许可证,下面小编为大家分析下上海医疗器械三类经营许可证:
医疗器械经营企业许可证核发 (第二、三类医疗器械) 行政许可条件:
1、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
2、按照《北京市开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
3、符合我市医疗器械经营企业的有关监管要求。
4、企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有一定管理能力的专业人员。
5、具有相应的经营场所及环境。
6、具有相应的管理人员。
7、具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力。
28、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行
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