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代办医疗器械一类生产备案，二类经营备案，三类经营许可证 
销售一类医疗器械可以在经营范围里面直接写上，二类医疗资质需要备案，三类医疗器 
械资质办理需要提供10个人的原件，照片，原件（医疗器械相关专业） 
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化 
学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业 
新申办企业经营及仓库面积要求如下： 
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积 
应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁 
区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。 
经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企 
业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。 
单独申请6840体外诊断试剂的企业办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60㎡，冷库容积不低于20m3 
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